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Spécialités: Immunothérapie - Vaccinothérapie - Type: Cancer de la vessie. - Le promoteur: Hôpitaux de Rouen

Hôpitaux de Rouen MAJ Il y a 4 ans

URO-BCG-4 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'un traitement d'entretien par instillations endovésicales de B.C.G. (Immucyst®) chez des patients ayant un cancer de la vessie. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'un traitement d'entretien par un vaccin, le BCG, administré à l'intérieur de la vessie (Immucyst®) chez des patients ayant un cancer de la vessie. Après un traitement classique de 6 semaines au cours duquel Immucyst® sera administré par l'intermédiaire d'un cathéter une fois par semaine, les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement d'entretien qui ne différeront que par le nombre et la fréquence des instillations intravésicales. Dans le premier groupe, les patients recevront Immucyst® une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives à 3 mois, 6 mois puis tous les 6 mois jusqu'à 3 ans. Dans le deuxième groupe, les patients recevront Immucyst® une fois par semaine pendant 2 semaines consécutives à 3 mois, 6 mois puis tous les 3 mois jusqu'à 3 ans. Des analyses urinaires seront réalisés avant chaque nouveau cycle d'instillations. Un examen de la vessie par endoscopie sera réalisé tous les 6 mois.

Pays France,
Organes Vessie,
Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Essai clos aux inclusions

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